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Wir verstehen Ihr Vorhaben, Ihre Produkte international auf den Markt zu bringen

Gemeinsam nehmen wir die regulatorischen Hürden für Ihren Marktzugang

Unser globales Netzwerk aus Beratern und Experten setzen Ihr Vorhaben um

Nordamerika

  • Vereinige Staaten von Amerika
  • Kanada

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Readability & Linguistic Compliance
  • Look as, Sound as (LaSa-)procedures
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz, GVP
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/GMP/GLP/GDP

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Klinische Bewertungen
  • Registrierung, Zulassungen (510(k), PMA, or similar approval processes)
  • Life-Cycle Maintenance
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/ISO 13485

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Zentralamerika

  • Belize
  • Bermuda
  • Costa Rica
  • Dominikanische Repuplik
  • El Salvador
  • Guatemala
  • Haiti
  • Honduras
  • Jamaika
  • Kuba
  • Mexiko
  • Nicaragua
  • Panama
  • Puerto Rico

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Readability & Linguistic Compliance
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz, GVP
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/GMP/GLP/GDP

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Klinische Bewertungen
  • Registrierung, Zulassungen
  • Life-Cycle Management
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Market Access

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Südamerika

  • Argentinien
  • Bolivien
  • Brasilien
  • Chile
  • Ecuador
  • Guyana
  • Kolumbien
  • Paraguay
  • Peru
  • Suriname
  • Uruguay
  • Venezuela

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Readability & Linguistic Compliance
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz, GVP
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/GMP/GLP/GDP

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Registrierung, Zulassungen
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Market Access

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Europa

Alle Länder

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Studien (klinische und Versorgungsstudien)
  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Readability & Linguistic Compliance
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz, GVP
  • Marketing
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/GMP/GLP/GDP

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Klinische Studien und klinische Bewertungen
  • CE marking / Konformitätsverfahren
  • Life-cycle Management
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Marketing
  • Distributorensuche
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/ISO 13485

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Marketing
  • Distributorensuche
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Mittlerer Osten

  • Iran
  • Israel
  • Saudi-Arabien
  • Türkei

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz
  • Market Access

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Klinische Bewertungen
  • Registrierung, Zulassungen
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Market Access

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Eurasische Wirtschaftsunion

  • Kasachstan
  • Kirgisistan
  • Russland
  • Tadschikistan
  • Weißrussland


  • Armenien
  • Moldau
  • Ukraine

Unsere Leistungen

Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Readability & Linguistic Compliance
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz
  • Market Access
  • Quality Assurance/Quality Management/GMP/GLP/GDP

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Studien und klinische Bewertungen
  • Registrierung, Zulassungen
  • Life-cycle Management
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Quality Assurance/Quality Management/ISO 13485

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Süd-Ost-Asien

  • Indonesien
  • Malaysia

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Arzneimittel:

  • Zulassungen & Life-Cycle Management
  • Labelling & Publishing
  • Pharmakovigilanz
  • Market Access

Medizinprodukte (MD, IVD):

  • Klinische Bewertungen
  • Registrierung, Zulassungen
  • Medizinprodukte-Vigilanz
  • Market Access

Nahrungsergänzungsmittel:

  • Pharmakologische Bewertung (Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel)
  • Anmeldungen
  • Market Access

Fachübersetzungen für:

  • Arzneimittel
  • Medizinprodukte
  • Lebensmittel
  • Kosmetikprodukte

Ozeanien

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Afrika

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