orangeglobal
Ihr Spezialist für Arzneimittelzulassungen
Ob nationale oder internationale Arzneimittelzulassungen, bevor ein Arzneimittel erstmalig auf den Markt gebracht werden darf, unterliegt es einem speziellen Zulassungsverfahren. Diese Zulassungsverfahren für Arzneimittel sind komplex und außerhalb der EU sehr inhomogen. Zudem ändern sich die regulatorischen Anforderungen ständig und werden immer umfangreicher.
Kaum ein Unternehmen hat noch die volle Orientierung im unruhigen Fahrwasser aus Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien bei den Zulassungen Ihrer Produkte. Gleichzeitig gewinnt die optimale Zulassungsstrategie für Arzneimittel zunehmend an Bedeutung. Grund dafür ist die Globalisierung und der damit einhergehende Imperativ, neue Arzneimittel so früh wie irgend möglich europa- und weltweit zu platzieren und vermarkten zu können.
orangeglobal ist aufgrund der jahrelangen Expertise im Bereich der Zulassungen von Arzneimitteln und der prozesskonformen Einhaltung von gesetzlichen/behördlichen Vorgaben in der Lage, Ihre Arzneimittel kosteneffizient in den gewünschten Ländern zur Zulassungen zu führen.
