Pharmakovigilanz vom Experten

orangeglobal ist Experte im Bereich Pharmakovigilanz - Überwachung der Arzneimittelsicherheit von weltweit zugelassenen Produkten und darauf spezialisiert, Sie bei der Erfüllung Ihrer gesetzlichen Pflichten im Bereich Pharmakovigilanz umfassend zu unterstützen:

1. Pharmakovigilanz-System-Management

  • Aufbau, Implementierung und Pflege eines Pharmakovigilanz-Systems
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs
  • Erstellung von PSMF
  • QPPV-/Stufenplanbeauftragter Services


2. Safety Monitoring und Reporting

  • Literaturrecherchen
  • Monitoring von Behördenwebseiten
  • Signalmanagement
  • Erstellung von PSUR
  • ICSR Reporting
  • XEVMPD Management
  • IDMP Compliance


3. Risikomanagement und Effektivitätsbewertung

  • Implementierung und Pflege eines Risikomanagement-Systems
  • Post Authorisation Safety Studies

Sichern Sie sich einen messbaren Wettbewerbsvorteil. Die orangeglobal group ist mit viel Erfahrung und Experten auf allen Kontinenten Ihr idealer Partner, wenn es um Outsourcing geht. Wir übernehmen für Sie alle Aufgaben im Bereich Vigilanz. Gerne stehen wir Ihnen mit unserem Fachwissen – auch nur beratend – zur Seite. 

 

Ihr ANSPRECHPARTNER:

Frau Dipl. Biol. Jana Wolkow
Project Manager Regulatory Affairs
Tel. +49 (0) 731 954 95 - 511
jana.wolkow@orangeglobal.(.)de


Herr Ferhat Sönmez
Client Relationship Manager
Tel. +49 (0) 731 954 95 - 657
ferhat.soenmez@orangeglobal.(.)de