Stichtag 1. Januar 2019: eCTD verpflichtend für alle Einreichungen in der EU!

Sind Sie vorbereitet? Sie möchten die notwendige Software nicht selbst anschaffen?

Gerne unterstützen wir Sie bei der Implementierung für Ihre Zulassungen.

 

Wir bieten an:

 

  • Bearbeitung Ihrer Zulassungsdokumente im Hinblick auf technische Qualität und optimierte Navigation (Submission Readiness),
  • Planung, Erstellung, Publishing und Einreichung Ihrer eCTDs für Neuzulassungen, Baseline Submissions und Variations,
  • Übernahme des eCTD Lifecycle Managements,
  • Überführung bestehender Papier- oder NeeS-Dossiers in das eCTD-Format,

 

Wir verfügen über die notwendige Software zur Erstellung von validierten eCTD-Sequenzen in der EU und anderswo. Somit haben Sie keine Kosten für die Systemanschaffung und keine Folgekosten für Systemwartung, Pflege und technischen Support. 

 

Weitere Vorteile sind: 

  • Hohe Geschwindigkeit von der Entscheidung bis zum eCTD Dossier
  • Sie müssen kein Personal für technischen Support und Maintenance zur Verfügung stellen
  • Sie haben keine Systemverantwortung für Update und Maintenance und sparen die Kosten für Hardware und Training

 

Fragen Sie uns noch heute nach einem unverbindlichen Angebot. Sie können sich wieder voll und ganz auf die Fachinhalte der Dokumentation konzentrieren – wir kümmern uns um den Rest.

 Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Seite: https://www.orangeglobal.de/ctd-dossier/ 

 

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.