Sparen Sie Bearbeitungszeit und Kosten mit der Lösung der orangeglobal group
Sie kennen die Situation in Ihrem Labelling-Team - die Erstellung und Aktualisierung von Fach- (SmPC) und Gebrauchsinformationen (PL) erfordert angesichts sich ständig ändernder, regulatorischer Anforderungen und zunehmender Pflichten einen immer höheren Aufwand.
Unsere Spezialisten übernehmen für Sie die Aufbereitung der Fach- und Gebrauchsinformationen. Wir melden bei verschiedenen Informationsdiensten (fachinfo.de, IfA, Rote Liste, Gelbe Liste), erstellen Pflichttexte und Übersetzungen dafür und übernehmen auch die Pflege aller Dokumente. Wir extrahieren, digitalisieren, kodieren und formatieren die für XEVMPD und IDMP relevanten Daten und Informationen aus Ihrer Fachinformation. So reduzieren wir die Korrekturläufe und Sie sparen intern Zeit und Kosten.
Geben Sie die gesamte Erstellung, Veröffentlichung, Kommunikation und Produktion des Labellings außer Haus, an einen Partner mit mehr als 40-jähriger Erfahrung. Unsere Spezialisten kennen die nationalen und EU-weiten Anforderungen und Vorgaben, verfügen über Erfahrung in der Kommunikation mit den Behörden und richten sich in der Arbeit nach Ihren SOPs.
Unsere Fachabteilung erstellt gerne ein Projektangebot: teilen Sie uns mit, wie viele Fach- und Gebrauchsinformationen Sie bearbeitet haben möchten und wir sagen Ihnen, mit welchen Investitionen Sie rechnen müssen.
Gerne besuchen Sie unsere Vertriebsmitarbeiter auch unverbindlich und kostenfrei und präsentieren Ihnen in rund 30 bis 45 Minuten unser Konzept für die strukturierte Bearbeitung und Abwicklung Ihrer Zulassungsdokumente.
Mögliche Arbeitspakete der Anforderungen zu Labelling und Publishing finden Sie in unserem
aktuellen Flyer.